Нові ліки від системного червоного вовчака

Нові ліки від системного червоного вовчака


«Бенлиста» - нові ліки від системної червоної вовчака


В статті представлений огляд переваг і побічних ефектів нового ліки від вовчака під назвою «Бенлиста».
Американське управління з контролю якості продуктів і ліків (FDA) нещодавно дозволив застосовувати в клінічній практиці препарат «Бенлиста» - новий засіб для лікування вовчака за останні півсотні років.
Члени консультативної групи FDA проголосували наступним чином: 13 голосів - «за» і два - «проти». Але експерти відзначили, що новий препарат складно назвати чудодійними ліками. В цілому ефект від його застосування можна назвати скромним. З усіх пацієнтів, які застосовували «Бенлисту» під час клінічних досліджень, лише 30% відчули якусь користь.
Так як ліки послаблює захисні сили організму, воно іноді викликає серйозні побічні ефекти такі, як інфекційні захворювання, рак, депресію і суїцид.
Однак пацієнти і лікарі приймають повідомлення за приємну новину, так як лікарських препаратів для лікування вовчака не так вже й багато. Поширюються чутки про те, що вчені нарешті з'ясували, що таке вовчак. На жаль, це не відповідає дійсності. Дослідникам все ще потрібно продовжувати шукати нові методи лікування цього захворювання.



Що ж потрібно знати пацієнтам з аутоімунними захворюваннями і членам їх сімей про препарат «Бенлиста»?


(Консультує лікар Ерік Гридингер, MD, завідувач ревматологическим і імунологічним відділення медичного факультету, університету Майамі)


Чому потрібні нові кошти від вовчака?


Системний червоний вовчак (офіційна назва хвороби) відносять до аутоімунних захворювань. Хвороба зустрічається відносно часто, від неї страждає близько мільйони чоловік. Правда, у деяких симптоми вовчака настільки слабкі, що про її існування люди часом навіть і не здогадуються.
Деякі пацієнти переносять хворобу відносно легко, і стандартне лікування добре їм допомагає. Зазвичай застосовують такі безрецептурні препарати як аспірин, кортикостероїди (преднізолон), протималярійний засіб гидроксихорохин (потужний глушник імунної системи і протиракові ліки). Вовчак - не малярія і не рак, але як виявилося, протималярійні і протиракові засоби пригнічують різні симптоми цієї хвороби.
Деякі пацієнти відчувають часті загострення вовчака і страждають від побічних ефектів сучасних методів лікування. І, нарешті, є люди, у яких захворювання носить загрозливий характер життя із-за ризику серйозної органної недостатності.
«У всіх цих випадках сучасні ліки (хоч вони і не ідеальні) забезпечують поле для вибору» - говорить доктор Гридингер.
Пацієнти з аутоімунними захворюваннями легкої тяжкості не потребують лікування або можуть тримати симптоми хвороби під контролем за допомогою відносно безпечних протималярійних засобів.
Люди з найбільш тяжкими формами хвороби (коли уражені нирки або мозок) часто змушені використовувати більш агресивні методи лікування.
«Але ще існують пацієнти середньої категорії, яких лікувати важче всього» - зізнається доктор Гридингер. Їм слабо допомагають безпечні методи лікування, а застосування сильнодіючих засобів може з часом викликати побічні ефекти, які будуть набагато гіршими, ніж поточні симптоми.


Яка категорія пацієнтів з аутоімунними захворюваннями може отримати найбільшу користь від застосування препарату «Бенлиста»?


Багато пацієнтів з легкою і среднетяжелой формою вовчака не можуть контролювати загострення хвороби з допомогою протималярійних засобів.
«Єдина доступна в даний час можливість - це використовувати кортикостероїди (наприклад, преднізолон)» - говорить доктор Гридингер. «Але у багатьох таких пацієнтів хвороба загострюється постійно і, часто приймаючи гормони , люди піддають себе ризику серйозних побічних ефектів», - говорить він.
«Не існує доказів, що абсолютно все або навіть велика частина цих пацієнтів отримає користь від застосування «Бенлиста». Але багатьом з них новий засіб може допомогти», - говорить доктор Гридингер. - «Ми сподіваємося, що препарат дозволить пацієнтам, які змушені часто приймати кортикостероїди, взяти захворювання під контроль і зменшити дозу ліків».
Подібний ефект спостерігали під час клінічних досліджень препарату «Бенлиста». Виявилося, що пацієнти, які брали дане засіб, змогли зменшити дозу преднізолону.
Під час досліджень найбільш істотний ефект від застосування препарату «Бенлиста» полягав у зменшенні шкірної висипки та виразок у ротовій та носовій порожнинах.
«Дані симптоми можуть бути головною причиною непрацездатності пацієнтів і підставою для тривалого застосування кортикостероїдів. Пацієнти з даної категорії отримають найбільшу користь від застосування препарату», - говорить доктор Гридингер.


Яка категорія пацієнтів з аутоімунними захворюваннями отримає найменшу користь від застосування препарату «Бенлиста»?


Під час клінічних досліджень вчені не змогли з'ясувати, чи допомагає «Бенлиста» пацієнтам, у яких вовчак торкнулася нирки, мозок і кров'яні судини.
Аналіз даних свідчить про те, що людям з африканськими коренями ліки допомагає слабо. «Але у дослідженнях брало участь всього кілька таких пацієнтів, так що відповідні висновки робити поки рано», - говорить доктор Гридингер.
Що буде мати велике значення для пацієнтів, так це ціна нового препарату. «Бенлисту» як і всі подібні ліки на основі людських антитіл, дуже дорого виробляти.
«Спочатку буде цілком зрозуміло, що не кожен ревматолог стане призначати направо і наліво нові ліки. І не кожному пацієнту слід бігти до лікаря і вимагати виписати йому новий препарат», - говорить доктор Гридингер. - «Я думаю, що по мірі накопичення нових даних, якщо отримані раніше результати підтвердяться і доповнюватися новими дослідженнями, препарат «Бенлиста» допоможе уникнути серйозних ускладнень вовчака (починаючи з побічних ефектів кортикостероїдів і закінчуючи непрацездатністю)».


Наскільки безпечний препарат «Бенлиста»?


За час клінічних досліджень серед пацієнтів, що приймали «Бенлисту», спостерігали більш серйозних інфекційних захворювань та летальних випадків у порівнянні з групою контролю (плацебо плюс стандартне лікування). Тим, хто приймає «Бенлисту», не можна колоти живі вакцини .
Найбільш частими побічними ефектами за час клінічних досліджень були нудота, пронос і лихоманка. У пацієнтів часто спостерігали реакції на введення препарату, тому може бути необхідно перед кожною ін'єкцією застосувати антигістамінний засіб.
Кожному пацієнту нададуть медичне керівництво з поясненням всіх можливих ризиків препарату «Бенлиста».
Додати коментар