Безпека пігулок для організму людини

Головний біль, температуру, нежить ми звикли знімати однією таблеткою - адже завтра важливу нараду, ранок в дитячому саду, довгоочікуваний відпустку. Без ліків в ритм сучасного життя вже не вписатися. Прийшла пора дізнатися про пігулках всю правду. Яка ж безпека пігулок для організму людини?
Після Другої світової війни середня тривалість життя у розвинених країнах помітно збільшилася, і подякувати за це ми повинні в тому числі фармацевтів. Полегшити нашу долю допомогли, насамперед, антибіотики та препарати для боротьби з діабетом і гіпертонією. Головне завдання індустрії сьогодні - перемогти найпоширеніші недуги нашого часу. До них відносяться, насамперед, онкологічні захворювання, ішемічна хвороба серця, цукровий діабет, СНІД, розсіяний склероз та інші. На розробку нових ліків щороку йдуть тонни доларів. Частину фінансового тягаря лягає на пацієнтів: кожен з нас може сміливо пишатися тим, що бере особисту участь у створенні сучасних препаратів. Вже виникло бажання поцікавитись, на що йдуть наші кошти?

Абсолютно безпечних пігулок поки не існує: на ринок потрапляють лише ті з них, які приносять більше користі, ніж шкоди. Проблема Росії в тому, що у нас порівняно з розвиненими державами найбільший список ліків, які відпускаються без рецепта. Компасом у безкрайньому полі самодіяльності для наших співвітчизників стає реклама. І фармацевтичні компанії це чудово розуміють, витрачаючи на створення впізнаваного бренду приблизно чверть своїх доходів. Такі слова, як «кислотно-лужний баланс» і «лактобактерії», ми завчили не з підручника біології, а з телевізора в паузах між серіалами. Цього багажу багатьом здається досить, щоб вступити в дискусію з лікарем, а при необхідності скоригувати його призначення.
Наслідки агресивного самолікування людини ніхто не вивчав, але висновки виходять невтішні.

Безумовно, вся відповідальність за результат лікування лягає на плечі лікаря, однак жодному пацієнтові не завадить підвищити фармацевтичну грамотність. До того ж запитань до виробника накопичилося багато. Наприклад, від чого залежить ефективність ліків? Хто контролює його якість і перевіряє на безпеку? І, нарешті, звідки береться такий розкид цін? Відповісти на ці питання можна, зрозумівши, як створюються нові ліки для людини. Для початку корисно розібратися, з чого складається будь-яка пігулка. Кожен препарат містить одне або кілька активних діючих речовин і одне або кілька допоміжних. До перших відносяться молекули, що впливає на біологічну мішень (найчастіше це клітини конкретного органу). Саме молекули надають лікувальний ефект, і саме їх винаходять вчені. У складі ліки кількість активної діючої речовини нерідко мікроскопічно мало, тому класичну форму таблетці надають з допомогою допоміжних компонентів. Оболонка таблетки захищає її від руйнування шлунковим соком і часто відповідає за приємний смак, особливо якщо вона дитяча. Мета сучасної фармакології - створення ліків (точніше - молекул), які мають максимальну терапевтичну ефективність і мінімум побічних дій. Платформою для розробок стають наукові відкриття, які прояснюють механізми перебігу і розвитку того чи іншого захворювання.

В середньому від моменту створення нової молекули до випуску препарату на аптечний прилавок проходить 10 років. Чому так довго? Перш ніж випустити на ринок власний препарат фармацевтична компанія повинна його зареєструвати. В цьому питанні різниця між Росією і іншими країнами мінімальна. Спочатку нові молекули відправляються на доклінічні випробування, які проводяться на тваринах. Тривалість досліджень залежить від часу перебігу конкретного захворювання, середні цифри - від 3 місяців до року. У випадку помилки доводиться повернутися на крок назад і почати все з нуля. На цьому ж етапі подається заявка на патент, щоб захистити інтелектуальну власність і отримати монопольне право на виробництво препарату протягом цілих 20 років.

Спочатку таблетка тестується на групі здорових людей, потім на маленькому колі хворих і в кінці на більш великої популяції пацієнтів. В ході тестування крім дози і послідовності прийому препарату вивчається «метаболізм ліків». Будь-яка пігулка - це хімічна сполука. Всередині людського організму вона зазнає ряд змін, взаємодіючи з продуктами її життєдіяльності. Щоб зберегти цілющі властивості, вона не повинна трансформуватися до невпізнання. Якщо клінічні дослідження закінчилися успіхом, компанія подає досьє документів на реєстрацію в Мінздоровсоцрозвитку. Цей орган приймає рішення, випустити препарат на ринок чи ні.

Наявність в аптеках пігулок з різною ціною, але з однаковим дією пояснюється просто. Всі ліки поділяються на дві великі групи: оригінальні препарати і їх кальки - генерики. Перші в усьому світі і в обов'язковому порядку проходять стадії доклінічних і клінічних досліджень. Компанії, які випускають оригінальні препарати, вливають величезні кошти на розробку і тестування нових молекул. Звідси і береться їх висока ціна. Виробництво друге вимагає набагато більш скромних витрат, тому генерики коштують в рази дешевше. Проте активні діючі речовини і там і там однакові. За цим стежить Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку. Цей орган перевіряє кожну серію препаратів, що надходять на ринок, вивчаючи склад ліків з довільно відібраних упаковок у незалежних лабораторіях.
Додати коментар